苯扎溴銨溶液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱】
通用名稱：苯扎溴銨溶液
英文名稱：Benzalkonium Bromide Solution
漢語(yǔ)拼音：Benzhaxiu'an Rongye
【成份】本品每毫升含主要成份苯扎溴銨0.05克(5％)。輔料為：純化水。
【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄清液體；氣芳香。強(qiáng)力振搖則發(fā)生多量泡沫。遇低溫可能發(fā)生渾濁或沉淀。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于皮膚、黏膜和小面積傷口的消毒。
【規(guī)格】5%
【用法用量】外用，使用前應(yīng)稀釋，即配即用。皮膚消毒使用0.1%溶液，創(chuàng)面黏膜消毒用0.01%溶液。稀釋方法：0.1%溶液：取本品1份，加純化水或清水50份；0.01%溶液：取本品1份加純化水或清水500份。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。曾報(bào)道引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報(bào)道3%溶液灌腸數(shù)分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例，死亡顯著降低。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為外用消毒防腐藥，切忌內(nèi)服。
2.不得用聚氯乙烯瓶或鋁制容器貯存。
3.低溫時(shí)可能出現(xiàn)混濁或沉淀，可置于溫水中加溫，振搖使溶后使用。
4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
5.不宜用于膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠制品的消毒。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.不得與肥皂或其他合成洗滌劑并用。
2.局部消毒時(shí)勿與碘酊、高錳酸鉀、過(guò)氧化氫溶液（雙氧水）、磺胺粉等并用。
3.本品與肥皂和其他陽(yáng)離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿配伍禁忌。與鋁、熒光素鈉、白陶土、含水羊毛脂配伍禁忌。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】苯扎溴銨為陽(yáng)離子表面活性劑類廣譜殺菌劑。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】玻璃瓶或聚乙烯瓶裝，每瓶500毫升。
【有效期】30個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023913
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年12月18日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
郵政編碼：529040
電話號(hào)碼：0750-3869330（質(zhì)量服務(wù)）
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