磺胺嘧啶銀乳膏說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱：磺胺嘧啶銀乳膏
英文名稱：Sulfadiazine Silver Cream
漢語(yǔ)拼音：Huang＇an Midingyin Rugao
【成份】本品每克含主要成份磺胺嘧啶銀0.01克，輔料為：?jiǎn)斡仓岣视王ァ⒏视?、十六十八醇、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、羥苯乙酯、硬脂酸、依地酸二鈉、十二烷基硫酸鈉、純化水。
【性狀】本品為白色乳膏。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于預(yù)防和治療小面積、程度較輕的燒傷（Ⅰo或淺Ⅱo）、燙傷繼發(fā)創(chuàng)面感染。
【規(guī)格】500克:5克
【用法用量】局部外用，直接涂于創(chuàng)面，約1.5毫米厚度。一日1次。
【不良反應(yīng)】局部有輕微刺激性，偶可發(fā)生短暫性疼痛。本品自局部吸收后可發(fā)生各種不良反應(yīng)，與磺胺藥全身應(yīng)用時(shí)相同，包括：
1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
【禁忌】對(duì)磺胺類藥物及銀鹽過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品可自局部部分吸收，其注意事項(xiàng)同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。
1.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克、艾滋病和老年患者。
2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥可能過(guò)敏。
3.對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
4.應(yīng)用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
7.本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒及2個(gè)月以下嬰兒不宜使用。
8.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
9.肝腎功能減退者慎用。
10.不宜大面積使用，以免增加吸收中毒。
11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
16.本品為非無(wú)菌制劑，應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】
本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。
1.與尿堿化藥合用時(shí)可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.不能與對(duì)氨基苯甲酸合用，對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對(duì)氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ颉⒈阶艨ㄒ?、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時(shí)，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生。
4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
5.與避孕藥（雌激素類）長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
6.與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。
8.與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生不敏感的相互作用。
9.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時(shí)應(yīng)用。
13.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。
14.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品為磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌均有抗菌活性，且具有收斂作用，可使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和早日愈合。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
【包裝】①塑料管或鋁管裝，每支10克；
②塑料管或鋁管裝，每支20克；
③塑料管或鋁管裝，每支40克；
④塑料管或鋁管裝，每支60克；
⑤塑料罐裝，每罐500克；
⑥塑料管或鋁管裝，每支100克。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44020614
【說(shuō)明書修訂日期】2020年12月30日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
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